Nemolizumab voor de behandeling van prurigo nodularis (standpunt)
Datum vaststelling: 25 september 2026
Betrokken domeingroep: Allergie en Eczeem
Contactadres: secretariaat@nvdv.nl
Dit standpunt is tot stand gekomen uit de samenwerking van de domeingroep Allergie & Eczeem en bevat aanbevelingen voor het voorschrijven van nemolizumab aan patiënten met matig tot ernstig Constitutioneel Eczeem (CE) van 12 jaar en ouder die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Achtergrond
Nemolizumab is een gehumaniseerde monoklonaal IgG2-antistof. Het blokkeert de binding van IL-31 aan zijn receptor, waardoor de signaaltransductie via dit pad wordt geremd. Hierdoor vermindert de neurale activiteit die jeuk veroorzaakt en vermindert de ontstekingscascade en daarmee de huidafwijkingen. Het cytokine IL-31 speelt een belangrijke rol bij jeuk en de pathogenese van PN.
Op 13 december 2024 is een positieve CHMP opinie aangenomen voor het voorschrijven van dit geneesmiddel.
Het middel is geïndiceerd voor:
- Volwassenen (>18 jaar) met matig tot ernstig prurigo nodularis die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
Nemolizumab vormt een aanvulling op het bestaande behandelingsarsenaal. Dupilumab is ook geregistreerd in Nederland voor PN, zie NVDV-standpunt. Het werkingsmechanisme van nemolizumab verschilt duidelijk van het werkingsmechanisme van dupilumab. Nemolizumab is een gerichte remmer van IL-31. Door de IL-4R te blokkeren remt dupilumab zowel IL-4 als IL-13.
Effectiviteit en veiligheid
De effectiviteit en veiligheid van nemolizumab zijn onderzocht in fase 3 gerandomiseerde studies (o.a. OLYMPIA).
De resultaten tonen gunstige effecten van een behandeling met nemolizumab in vergelijking met placebo bij patiënten met matige tot ernstige PN:
- verbetering van jeuk (PP-NRS),
- verbetering van ziekte-ernst (IGA),
- verbetering van kwaliteit van leven (DLQI).
Aanbevelingen
Er is momenteel geen Nederlandse richtlijn Prurigo Nodularis waarin de plaatsbepaling van nemolizumab opgenomen kan worden.
De domeingroep adviseert voor nemolizumab dezelfde voorwaarden als men hanteert bij dupilumab, zie NVDV-standpunt.
Indicatiestelling
Nemolizumab kan worden ingezet als behandeloptie bij:
- Patiënten vanaf 18 jaar matig tot ernstig prurigo nodularis.
- Klinische diagnose matig tot ernstige PN (minimaal 20 noduli met bilaterale distributie)
- Ziekteduur > 6 maanden
- NRS jeuk ≥ 7 en/of IGA-PN score ≥ 3 (zie tabel 2)
- Falen op intensieve lokale therapie, evt. in combinatie met lichttherapie
- Falen op minimaal 1 (off label) systemisch middel (orale immunosuppressiva, antiepileptica, anti-depressiva), ten minste 4 maanden behandeling.
o Bij co-morbiditeit, contra-indicaties (bijv. pre-existente oogklachten) en interacties met andere medicatie is het mogelijk te prefereren direct met dupilumab of nemolizumab te starten.
waarbij:
- Het ziekenhuis/behandelcentrum/dermatoloog evalueert het effect en de veiligheid van de behandeling en legt dit vast in het dossier.
Daarnaast geldt dat:
- behandeling dient plaats te vinden door een dermatoloog met ervaring in systemische therapie,
- effect en veiligheid periodiek geëvalueerd moeten worden.
De plaatsbepaling van nemolizumab is nevengeschikt aan bestaande biologicals (dupilumab) zonder voorkeur voor een specifiek middel. Door (snel veranderende) prijsafspraken wordt er geen uitspraak gedaan over doelmatig voorschrijven van specifieke middelen.
De uiteindelijke keuze dient te worden gemaakt op basis van:
- patiëntkenmerken en comorbiditeit,
- effectiviteit en veiligheidsprofiel,
- patiëntvoorkeur, bijvoorbeeld 4-weeks dosering en mogelijk 8-weeks interval,
- kosten en beschikbaarheid,
- contra-indicaties (bijv. pre-existente oogklachten).
Dosering
De aanbevolen dosis nemolizumab voor volwassenen met matige tot ernstige prurigo nodularis die < 90 kg wegen is een aanvangsdosis van 60 mg (twee injecties van 30 mg), gevolgd door 30 mg elke vier weken. Voor patiënten met een gewicht ≥ 90 kg is de aanvangsdosis 60 mg (twee injecties van 30 mg), gevolgd door 60 mg elke vier werken.
Registratie in landelijkregister
De beroepsgroep benadrukt het belang om klinische data bij te houden, waar mogelijk, patiënten in een landelijk register, zoals BioDay of TREAT.
Disclaimer: Omdat de vergoedingssituatie per middel kan verschillen, adviseert de NVDV om voorafgaand aan het voorschrijven contact op te nemen met de ziekenhuisapotheker, zodat kan worden nagegaan welke afspraken hierover binnen de eigen instelling gelden.
Onderbouwing
zie Standpunt in PDF