Nemolizumab voor de behandeling van matig tot ernstig constitutioneel eczeem (standpunt)
Datum vaststelling: 25 september 2026
Betrokken domeingroep: Allergie en Eczeem
Contactadres: secretariaat@nvdv.nl
Dit standpunt is tot stand gekomen uit de samenwerking van de domeingroep Allergie & Eczeem en bevat aanbevelingen voor het voorschrijven van nemolizumab aan patiënten met matig tot ernstig Constitutioneel Eczeem (CE) van 12 jaar en ouder die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Achtergrond
Nemolizumab is een gehumaniseerde monoklonaal IgG2-antistof. Het blokkeert de binding van IL-31 aan zijn receptor, waardoor de signaaltransductie via dit pad wordt geremd. Hierdoor vermindert de neurale activiteit die jeuk veroorzaakt en vermindert de ontstekingscascade en daarmee de huidafwijkingen. Op 13 december 2024 is een positieve CHMP opinie aangenomen voor het voorschrijven van dit geneesmiddel.
Het middel is geïndiceerd voor:
- Personen ≥12 jaar met matig tot ernstig constitutioneel eczeem.
Nemolizumab is het eerste geneesmiddel dat specifiek de werking van IL-31 remt. De bestaande biologics: dupilumab, tralokinumab en lebrikizumab grijpen aan op de werking van IL-4 en IL-13. Door de IL-4R te blokkeren remt dupilumab zowel IL-4 als IL-13, tralokinumab en lebrikzumab remmen beiden specifiek IL-13.
Effectiviteit en veiligheid
De effectiviteit en veiligheid van nemolizumab zijn onderzocht in fase 3 gerandomiseerde studies (o.a. ARCADIA; Silverberg, 2024).
De resultaten tonen gunstige effecten van een behandeling met nemolizumab in vergelijking met placebo bij patiënten met matig tot ernstig CE:
- verbetering van jeuk (PP-NRS),
- verbetering van ziekte-ernst (IGA),
- verbetering van kwaliteit van leven (DLQI).
Details zijn weergegeven onder ‘onderbouwing’.
Aanbevelingen
De plaatsbepaling van nemolizumab binnen de richtlijn CE is nog niet vastgesteld en zal meegenomen worden in een eerstvolgende modulaire herziening van de module systemische therapie. De domeingroep adviseert voor nemolizumab dezelfde voorwaarden als men hanteert bij andere biologics, zie richtlijn Constitutioneel Eczeem.
Onderstaande voorwaarden zijn opgesteld om nemolizumab te mogen voorschrijven.
Nemolizumab kan worden ingezet als behandeloptie bij:
- Patiënten vanaf 12 jaar met matig tot ernstig constitutioneel eczeem.
waarbij:
- Eerdere behandeling met conventionele systemische therapie onvoldoende effect heeft gehad of niet verdragen wordt.
- Wordt voldaan aan de voorwaarden zoals beschreven in de NVDV-richtlijn.
- Het ziekenhuis/behandelcentrum geeft aantoonbaar instructie en begeleiding door verpleegkundigen en/of doktersassistenten tijdens aparte spreekuren.
- De dermatoloog heeft ervaring met het voorschrijven en monitoren van minstens twee van de volgende systemische medicatie: ciclosporine, azathioprine, methotrexaat, mycofenalaat mofetil (MMF)/mycofenolzuur (MPA)
- Het ziekenhuis/behandelcentrum/dermatoloog evalueert het effect en de veiligheid van de behandeling en legt dit vast in het dossier.
De plaatsbepaling van nemolizumab is nevengeschikt aan bestaande biologicals (dupilumab, tralokinumab, lebrikizumab), en JAK-remmers. Door (snel veranderende) prijsafspraken wordt er geen uitspraak gedaan over doelmatig voorschrijven van specifieke middelen.
De uiteindelijke keuze dient te worden gemaakt op basis van:
- patiëntkenmerken en comorbiditeit. Voorbeelden van patiëntengroepen waarbij nemolizumab een voorkeurspositie kan hebben zijn:
- jeuk-dominante eczeem patiënten
- patiënten met pre-existente oogafwijkingen
- patiënten oogproblemen tijdens (IL-4)/IL-13 remmers
- effectiviteit en veiligheidsprofiel,
- patiëntvoorkeur, bijvoorbeeld 4-weeks dosering en mogelijk 8-weeks interval (in label),
- kosten en beschikbaarheid.
Indicatiestelling
De beroepsgroep beveelt aan om nemolizumab uitsluitend voor te schrijven bij patiënten:
- met een bevestigde diagnose constitutioneel eczeem (vanaf 12 jaar)
- met matig tot ernstig ziektebeeld, met name jeuk-dominante klachten.
- die onvoldoende reageren op lokale therapie en conventionele systemische behandeling.
Daarnaast geldt dat:
- behandeling dient plaats te vinden door een dermatoloog met ervaring in systemische therapie,
- effect en veiligheid periodiek geëvalueerd moeten worden.
Dosering
De aanbevolen dosis nemolizumab voor patiënten met matig tot ernstige constitutioneel eczeem de leeftijd 12 jaar en ouder is een aanvangsdosis van 60 mg (twee injecties van 30 mg), gevolgd door elke vier weken 30 mg. Na 16 weken behandeling is de aanbevolen onderhoudsdosering 30 mg elke acht weken voor patiënten die klinisch respons bereiken.
Registratie in landelijkregister
De beroepsgroep benadrukt het belang om klinische data bij te houden, waar mogelijk, patiënten in een landelijk register, zoals BioDay of TREAT.
Disclaimer: Omdat de vergoedingssituatie per middel kan verschillen, adviseert de NVDV om voorafgaand aan het voorschrijven contact op te nemen met de ziekenhuisapotheker, zodat kan worden nagegaan welke afspraken hierover binnen de eigen instelling gelden.
Onderbouwing
zie Standpunt in PDF