Al enige tijd is er een tekort aan isotretinoïne in Nederland. Het bestuur heeft zich over de situatie gebogen en er zijn ontwikkelingen die we graag delen.

Contact met het CBG: twee sporen Vorige week heeft de NVDV contact opgenomen met het CBG. Hieruit blijkt dat er twee sporen lopen die mogelijk verlichting kunnen brengen:

• Een vrijgegeven batch van Sun Pharmaceutical — Sun Pharmaceutical is de grootste leverancier van isotretinoïne in Nederland. Een eerder afgekeurde batch wordt door de IGJ waarschijnlijk alsnog vrijgegeven. Mogelijk komt deze binnen enkele weken op de markt. Het is op dit moment nog onduidelijk hoe groot de batch is en in welke mate dit de tekorten oplost.
• Een vrijstellingsbesluit van de IGJ — een dergelijk besluit zou apothekers in staat stellen om isotretinoïne gecontroleerd uit het buitenland te importeren. Het CBG heeft hierin geen rol; deze bevoegdheid ligt bij de IGJ. De IGJ is hier tot nu toe terughoudend mee.

NVDV stuurt dringend verzoek aan de IGJ Het bestuur maakt zich grote zorgen over de gevolgen van het uitblijven van een officieel importkanaal. Signalen uit het veld wijzen erop dat patiënten op eigen initiatief via internet of buitenlandse kanalen aan isotretinoïne proberen te komen — buiten medisch toezicht om. Dat is uit het oogpunt van patiëntveiligheid onwenselijk, en met name zorgelijk voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: het Zwangerschapspreventieprogramma (TPAC) kan onder die omstandigheden niet adequaat worden geborgd.

Op grond hiervan heeft het bestuur besloten een dringend verzoek aan de IGJ te sturen voor afgifte van een vrijstellingsbesluit voor de import van isotretinoïne. Het waarborgen van het TPAC vormt daarin het centrale argument. De brief is inmiddels in voorbereiding.

Wat kun je in de tussentijd doen? Voor individuele patiënten blijft de route van een levering op artsenverklaring via de IGJ beschikbaar. Houd er rekening mee dat deze route alleen op individueel patiëntniveau werkt en de wettelijke behandeltermijn acht weken bedraagt.